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Sa, 17. August 2019, 19:44 Uhr

aap Implantate

WKN: 506660 / ISIN: DE0005066609

DGAP-News: aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA Fußsystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant (deutsch)


12.07.19 11:53
dpa-AFX

aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA Fußsystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant



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DGAP-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e):


Produkteinführung/Markteinführung


aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA


Fußsystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant



12.07.2019 / 11:53


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass ihre neuen LOQTEQ(R) VA


Fußplatten 2.5 von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und


Arzneimittelbehörde FDA (= Food and Drug Administration) zugelassen wurden.


Die Gesellschaft plant die Einführung des LOQTEQ(R) VA Fußsystems für Anfang


2020 in den USA sowie in weiteren Märkten, die die FDA-Zulassung


akzeptieren. Das System ermöglicht die flexible Behandlung von Frakturen


sowie die Korrektur von Fehlstellungen im Vorder- und Mittelfußbereich. Die


LOQTEQ(R) VA Fußplatten 2.5 gehören zur Produktfamilie LOQTEQ(R) VA (VA =


Variable Angle). Dabei handelt es sich um polyaxiale Implantate, die das


Setzen der winkelstabilen Schrauben in verschiedenen Winkeln ermöglichen und


somit die Flexibilität in der Anwendung erhöhen.



Mit ihrem neuen Fußsystem adressiert aap das Fuß- und Sprunggelenksegment,


welches mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von rund 9 %


zu den am schnellsten wachsenden Bereichen des Traumamarktes gehört [1].


Hintergründe sind mit Blick auf den Fußbereich nicht zuletzt der


demographische Wandel und die gestiegenen Anforderungen der Patienten in den


Industrieländern, die vor allem die Zahl chirurgisch durchgeführter


Korrekturen im Vorder- und Mittelfußbereich stetig steigen lassen. Um den


wachsenden Ansprüchen der Patienten zu entsprechen, ist eine schnelle und


stabile Versorgung nötig, die eine frühzeitige Wiederherstellung der


Mobilität ermöglicht. Die spezielle Zusammenstellung von anatomisch


angepassten, winkelstabilen Platten des LOQTEQ(R) VA Fußsystems in


Verbindung mit frei wählbaren Schraubenwinkeln, anwenderfreundlichen


Instrumenten und einer hohen Stabilität erfüllen alle Anforderungen an die


moderne Fußchirurgie. Das LOQTEQ(R) VA Fußsystem 2.5 beinhaltet verschiedene


Fraktur- sowie Arthrodesen- und Osteotomieplatten für die Korrektur von


Gelenkfehlstellungen am Fuß. Darüber hinaus wird das Set durch


Revisionsplatten für wiederholte Fußoperationen komplettiert.



Im Hinblick auf die Einführung der Fußplatten in den europäischen Markt


bereitet aap aktuell die Unterlagen für das entsprechende


Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung vor. Mit dem


LOQTEQ(R) VA Fußsystem 2.5 vollzieht aap einen wichtigen Schritt auf dem Weg


zur Komplettierung ihres Portfolios, wodurch sich die Attraktivität für


Vollversorgerkliniken und Einkaufsgemeinschaften weiter erhöht.





[1] Compound Annual Growth Rate (= CAGR) der Jahre 2019 - 2025; Quelle:


Global Foot and Ankle Devices Market Forecast up to 2025, Februar 2019.



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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - Prime Standard/Regulierter Markt -


Alle deutschen Börsenplätze -



Über aap Implantate AG


Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit


Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und


vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte


Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen


Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites


Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber


hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit


vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen


Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese


Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste


Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im


deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und


Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites


Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap


Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert


(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter


www.aap.de, oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus


dem Apple's App Store oder von Google Play herunter.



Zukunftsgerichtete Aussagen


Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den


gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm


derzeit zur Verfügung stehender Informationen basieren. Die


zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der darin genannten


zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte


wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu


führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung


oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen


Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die


aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete


Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir


übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten


zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse


oder Entwicklungen anzupassen.



Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:



aap Implantate AG; Fabian Franke; Investor Relations; Lorenzweg 5; D-12099


Berlin


Tel.: +49/30/750 19 - 134; Fax.: +49/30/750 19 - 290; f.franke@aap.de




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12.07.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,


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Medienarchiv unter http://www.dgap.de



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Sprache: Deutsch


Unternehmen: aap Implantate AG


Lorenzweg 5


12099 Berlin


Deutschland


Telefon: +49 (0) 30 75 01 90


Fax: +49 (0) 30 75 01 91 11


E-Mail: info@aap.de


Internet: www.aap.de


ISIN: DE0005066609


WKN: 506660


Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);


Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,


Stuttgart, Tradegate Exchange


EQS News ID: 840511





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840511 12.07.2019



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