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Sa, 19. September 2020, 9:09 Uhr

Paion

WKN: A0B65S / ISIN: DE000A0B65S3

DGAP-News: PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM (REMIMAZOLAM) DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN (deutsch)


07.08.20 07:30
dpa-AFX

PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM (REMIMAZOLAM) DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN



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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Produkteinführung


PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM (REMIMAZOLAM)


DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN



07.08.2020 / 07:30


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM(R)


(REMIMAZOLAM) DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN



Aachen, 07. August 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN


DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute


bekannt, dass Mundipharma, Remimazolam-Lizenznehmer für Japan, PAION über


die erfolgreiche Markteinführung mit den ersten kommerziellen


Produktverkäufen von Anerem(R) (Remimazolam) zur Verwendung in der


Allgemeinanästhesie in Japan informiert hat.



Remimazolam wurde im Januar 2020 für die Allgemeinanästhesie in Japan


zugelassen und wird unter dem Handelsnamen Anerem(R) vertrieben.



Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen


uns sehr zu hören, dass unser Partner nach der kürzlich erfolgten


Markteinführung in Japan nun die ersten kommerziellen Verkäufe und


Produktlistings in mehreren allgemeinen und Universitätskrankenhäusern


vermelden kann. PAION hat in Japan Anspruch auf Lizenzgebühren zwischen 16


und 18 %. Diese Nachricht ist die erste Demonstration einer positiven


Reaktion der Kunden auf die Markteinführung von Remimazolam, und wir freuen


uns darauf, weitere kommerzielle Neuigkeiten über den japanischen Markt


bekannt zu geben, sobald wir sie erhalten."



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Über Remimazolam


Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum


und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von


Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem


inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege


in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein


Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des


Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden


in klinischen Studien bei rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die


bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen


Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein


günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.



Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung


für die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der frühere


Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung


im Juli 2020 erhalten. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im


Juli 2020 die Marktzulassung in der Kurzsedierung erhalten. In Südkorea hat


der Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie


im Dezember 2019 eingereicht. In Europa hat PAION einen


Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency


(EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht und


wesentliche Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in


der EU werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet.



Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den


positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der


Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.



Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia


Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China


(Handelsname Ruima(R)) mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience,


in Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in


Südkorea und Südostasien mit Hana Pharm. In allen anderen Märkten


einschließlich Teilen der EU steht Remimazolam zur Lizenzierung zur


Verfügung.



Über PAION


Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das


innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus


durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem


Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist


Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut


steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in


mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli


2020 für die Kurzsedierung sowohl in den USA als auch in China und im Januar


2020 für die Allgemeinanästhesie in Japan zugelassen. In Südkorea wurde im


Dezember 2019 ein Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie eingereicht.



In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen


Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die


Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Die wesentlichen


Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im


zweiten Halbjahr 2020 erwartet.



PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den


Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige


Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im


Gesundheitswesen zugutekommen.



PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in


Cambridge (Vereinigtes Königreich).



PAION-Kontakt:


Ralf Penner


Vice President Investor Relations/Public Relations


PAION AG


Martinstraße 10-12


52062 Aachen


Tel. +49 241 4453-152


E-Mail r.penner@paion.com


www.paion.com



Disclaimer:


Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,


die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen


vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum


Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,


Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der


Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu


führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit


oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.


In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten


sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese


zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine


Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu


aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.




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07.08.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,


übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.


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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,


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Medienarchiv unter http://www.dgap.de



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Sprache: Deutsch


Unternehmen: PAION AG


Martinstr. 10-12


52062 Aachen


Deutschland


Telefon: +49 (0)241-4453-0


Fax: +49 (0)241-4453-100


E-Mail: info@paion.com


Internet: www.paion.com


ISIN: DE000A0B65S3


WKN: A0B65S


Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);


Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,


Stuttgart, Tradegate Exchange


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